第五百零八章:你們——變了!
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王新是中國人,大學的時候收到了紐約大學的錄取通知書,如果不是看在全額獎學金的份兒上,他是不會來的。
來到陌生國度和城市的他,對於一個內向的男孩兒來說,並非是一件好事兒,特別是他的英文,僅限於書面,口語……有些一般。
每年的A+並非帶給他太多的快樂,如果可以,他希望早日完成課題回到中國。
這一批來到SOM參與實習和課題的人員中,王新是最努力的,卻也是最不討喜的,不為什麽,就因為他的孤僻的性格。
當眾人看向他的時候,王新緊張的組織了一下語言,說道:“其實,在向遞交FDA遞交申請的時候,任何物品想要通過美國食品藥品監督管理局的審批,必須要提交產品的詳細信息,其中就包括該物質的化學分子方程式,我……我你們既然可以拿到樣品,為什麽不去直接要化學分子方程式呢?”
眾人一楞,紛紛沈默!
面面相覷,竟然有一種吃了翔的感覺。
他們都在測試產品的參數,或者是想要得到產品分解結構,但是他們就沒有想到過拿化學方程式嗎?
費爾曼老臉一紅,直接問道:“你叫什麽名字?是工作人員嗎?哪個組的?”
王新聳了聳肩:“王新。紐約大學實習研究生。”
費爾曼忽然笑了笑:“你的實習報告我會親自寫,我可以提前告訴你一個好消息,你的實習成績,滿分,如果你畢業要來SOM,我很歡迎。”
王新繼續聳肩:“榮幸之極。”
心裏面則是呵呵一笑,一群腦殘……
現在他很想早日回國,拿到畢業證和學位證,帶著自己的研究成果,最好可以見見那個白燁。
他現在對白燁的好奇越發濃重起來,因為全場檢測,他都在場,自然明白這個產品的意義。
……………………
……………………
第二天,馬克-諾曼如願以償的得到了化學分子方程式。
可是,唯一沒有改變的,就是周圍人一臉懵逼的看著模型分子方程式,一臉懵逼!
這樣的分子結構,難以置信!
如果昨天一群人是蠢死的!
今天他們覺得自己是憋死的。
因為……他們根本無處下手,按照以往他們對材料的認識,這種物質如果可以在人體發生正常反應,絕對是安全的,分解成,二氧化碳、二氧化氮,水分以及其他代謝物質。
其實,說白了昨天是死的不明不白,今天是懵的清清楚楚。
就是這麽一個東西,化學方程式都給你了,清清楚楚,明明白白,可是你就是不知道怎麽弄他。
就相當於給了你一個鐵疙瘩,你橫豎沒法下手一樣的感覺。
不過,SOM自然不會就這麽輕易的放棄,為此,他們投入了大量的人力物力在其中,設立了專門的研究小組,希望可以發現和尋找到這種物質到底有什麽牛逼的地方。
而美國FDA也是如此,他們的研究人員已經經過檢測,發現這種想法和創意真的很有建設性,甚至說白燁的靈感給了這些人一個機會。
特別是是費諾集團,仿佛找到了重生的辦法!
那就是尋找到一種新的物質,來取而代之,重新研究出一種新的可以覆蓋在鈷鉻合金表面的新型物質。
而美國FDA順其自然的卡住了白燁的產品,短時間內,並不計劃讓他通過,直到找到新的物質。
既然你的確的領先了我們,那麽我就卡住你,不讓你上市,借著這個機會,讓自己勢力進行研究。
時間緩緩流逝……
到了十天之後,十一月三號的這一天,美國FDA給出了提交申請的白燁研究所一個準確的答案!
“經我國家FDA檢測中心專家教授鑒定,認為該研究所提供的物質有效,產品安全性良好,但是缺乏國際化臨床試驗結果,在數據上未建立統一的模型,因為FDA新標準的頒布,為了加強統一化管理,希望研究所可以在我國內制定研究所內進行第三期臨床試驗,在結果得到之後,允許上市!”
這一消息直接讓白燁冷笑不已。
這個消息是什麽意思?
就是說你的產品挺好的,安全性也可以,但是呢,你使用的是國內的或者說是世界上同樣的三期臨床試驗標準,但是不是我們美國人使用的,所以,想要在美國上市,想要得到美國FDA的許可,你來我們這裏重新做做第三期臨床試驗。
這相當於告訴中國外交部門,我給你面子,省去了一期二期,直接讓你做第三期,而且也承認產品有效。
恩,發展順利的話,估計半年多就可以成功進行。
而對方的借口也很好,美國去年發生那麽大一件事兒,還是白燁你搞出來的,所以,我們FDA標準應該重新定,你還是來我們這裏做第三期實驗吧。
SOM上市你不去管,你來管我們!
這分明是晾著你們!
不給你們在美國上市。
只要不通過FDA標準,這就意味著很難進入國際市場,因為世界上很多國家使用的都是美國的FDA標準。
但是,這一次,白燁他們的準備十分充分!
十一月五號!
世界衛生組織的秘書長威爾-湯正式發表了言論。
經過世界衛生組織,瑞士比利研究所研究結果證明,白燁研究所研發出來的新型LA材料結合鈷鉻合金假體,安全性良好,理化性質優秀,完全符合人體假體手段!
同一天,瑞士宣布,白燁研究所提交的新材料已經通過國內安全部門檢驗,允許進入瑞士。
德國食品藥品監管部門宣布:希望白燁研究所在德國建廠,早日提供假體。
而這一天,諸多歐盟國家更是直接表達自己的立場,白燁提交的新產品已經通過檢驗,隨時歡迎上市!
然後是,英國、俄羅斯、南非、意大利、法國、悉尼、新加坡……紛紛表示,歡迎白燁新產品的上市!
原本正要看中國笑話的老美,忽然沈默了。
帕羅裏拉滿是無奈和氣憤:你們越老越狡猾了……不按常理出牌!
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來到陌生國度和城市的他,對於一個內向的男孩兒來說,並非是一件好事兒,特別是他的英文,僅限於書面,口語……有些一般。
每年的A+並非帶給他太多的快樂,如果可以,他希望早日完成課題回到中國。
這一批來到SOM參與實習和課題的人員中,王新是最努力的,卻也是最不討喜的,不為什麽,就因為他的孤僻的性格。
當眾人看向他的時候,王新緊張的組織了一下語言,說道:“其實,在向遞交FDA遞交申請的時候,任何物品想要通過美國食品藥品監督管理局的審批,必須要提交產品的詳細信息,其中就包括該物質的化學分子方程式,我……我你們既然可以拿到樣品,為什麽不去直接要化學分子方程式呢?”
眾人一楞,紛紛沈默!
面面相覷,竟然有一種吃了翔的感覺。
他們都在測試產品的參數,或者是想要得到產品分解結構,但是他們就沒有想到過拿化學方程式嗎?
費爾曼老臉一紅,直接問道:“你叫什麽名字?是工作人員嗎?哪個組的?”
王新聳了聳肩:“王新。紐約大學實習研究生。”
費爾曼忽然笑了笑:“你的實習報告我會親自寫,我可以提前告訴你一個好消息,你的實習成績,滿分,如果你畢業要來SOM,我很歡迎。”
王新繼續聳肩:“榮幸之極。”
心裏面則是呵呵一笑,一群腦殘……
現在他很想早日回國,拿到畢業證和學位證,帶著自己的研究成果,最好可以見見那個白燁。
他現在對白燁的好奇越發濃重起來,因為全場檢測,他都在場,自然明白這個產品的意義。
……………………
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第二天,馬克-諾曼如願以償的得到了化學分子方程式。
可是,唯一沒有改變的,就是周圍人一臉懵逼的看著模型分子方程式,一臉懵逼!
這樣的分子結構,難以置信!
如果昨天一群人是蠢死的!
今天他們覺得自己是憋死的。
因為……他們根本無處下手,按照以往他們對材料的認識,這種物質如果可以在人體發生正常反應,絕對是安全的,分解成,二氧化碳、二氧化氮,水分以及其他代謝物質。
其實,說白了昨天是死的不明不白,今天是懵的清清楚楚。
就是這麽一個東西,化學方程式都給你了,清清楚楚,明明白白,可是你就是不知道怎麽弄他。
就相當於給了你一個鐵疙瘩,你橫豎沒法下手一樣的感覺。
不過,SOM自然不會就這麽輕易的放棄,為此,他們投入了大量的人力物力在其中,設立了專門的研究小組,希望可以發現和尋找到這種物質到底有什麽牛逼的地方。
而美國FDA也是如此,他們的研究人員已經經過檢測,發現這種想法和創意真的很有建設性,甚至說白燁的靈感給了這些人一個機會。
特別是是費諾集團,仿佛找到了重生的辦法!
那就是尋找到一種新的物質,來取而代之,重新研究出一種新的可以覆蓋在鈷鉻合金表面的新型物質。
而美國FDA順其自然的卡住了白燁的產品,短時間內,並不計劃讓他通過,直到找到新的物質。
既然你的確的領先了我們,那麽我就卡住你,不讓你上市,借著這個機會,讓自己勢力進行研究。
時間緩緩流逝……
到了十天之後,十一月三號的這一天,美國FDA給出了提交申請的白燁研究所一個準確的答案!
“經我國家FDA檢測中心專家教授鑒定,認為該研究所提供的物質有效,產品安全性良好,但是缺乏國際化臨床試驗結果,在數據上未建立統一的模型,因為FDA新標準的頒布,為了加強統一化管理,希望研究所可以在我國內制定研究所內進行第三期臨床試驗,在結果得到之後,允許上市!”
這一消息直接讓白燁冷笑不已。
這個消息是什麽意思?
就是說你的產品挺好的,安全性也可以,但是呢,你使用的是國內的或者說是世界上同樣的三期臨床試驗標準,但是不是我們美國人使用的,所以,想要在美國上市,想要得到美國FDA的許可,你來我們這裏重新做做第三期臨床試驗。
這相當於告訴中國外交部門,我給你面子,省去了一期二期,直接讓你做第三期,而且也承認產品有效。
恩,發展順利的話,估計半年多就可以成功進行。
而對方的借口也很好,美國去年發生那麽大一件事兒,還是白燁你搞出來的,所以,我們FDA標準應該重新定,你還是來我們這裏做第三期實驗吧。
SOM上市你不去管,你來管我們!
這分明是晾著你們!
不給你們在美國上市。
只要不通過FDA標準,這就意味著很難進入國際市場,因為世界上很多國家使用的都是美國的FDA標準。
但是,這一次,白燁他們的準備十分充分!
十一月五號!
世界衛生組織的秘書長威爾-湯正式發表了言論。
經過世界衛生組織,瑞士比利研究所研究結果證明,白燁研究所研發出來的新型LA材料結合鈷鉻合金假體,安全性良好,理化性質優秀,完全符合人體假體手段!
同一天,瑞士宣布,白燁研究所提交的新材料已經通過國內安全部門檢驗,允許進入瑞士。
德國食品藥品監管部門宣布:希望白燁研究所在德國建廠,早日提供假體。
而這一天,諸多歐盟國家更是直接表達自己的立場,白燁提交的新產品已經通過檢驗,隨時歡迎上市!
然後是,英國、俄羅斯、南非、意大利、法國、悉尼、新加坡……紛紛表示,歡迎白燁新產品的上市!
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