第四百五十三章:落後就應該淘汰
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任憑誰也想不到,在這樣一個時刻,費諾竟然來了這麽一手!
規範鈷鉻合金市場,這個規範用的可真好。
而且,就美國FDA都發表公開宣言,稱鈷鉻合金的問題主要是因為鈷鉻合金假體產品規範性不足,市場缺乏對鈷鉻合金有一種嚴格的審查,以至於造成這一系列情況。
這個解釋很籠統,甚至是很含糊不清,把鈷鉻合金的危害解釋成了這一產品良莠不齊的原因。
美國食品藥品安全監督管理局派出了好幾個團隊成立鈷鉻合金規範委員會,開始了各種各樣的調查,而配合調查的竟然是費諾集團下屬公司漢克森公司的負責人皮爾斯。
這就顯得意味深長了!
委員會成立之後第一周,關於鈷鉻合金的問題就有了明顯的見效。
一周之內,委員會下屬的專門質檢小組對十幾家鈷鉻合金人工假體的小型醫療器材公司進行了抽查,深入檢測之後,發現其產品存在嚴重的問題,影響了醫療假體市場的秩序,對這些公司的相關產品,FDA從嚴處理,取消了其相關產品的上市資格,嚴重的直接取消公司的營業執照,要求這些公司在整改之後,可重新提交申請。
這一系列針對鈷鉻合金相關公司的審查,讓眾多關註此事的人們松了口氣。
因為對於FDA,他們還是十分相信的,畢竟這是一個國家的監督管理局,他的話,還是很有分量的!
可是,並不是所有人都在積極配合費諾集團,比如此時,美國諸多媒體環球日報、NC電視節目,就連專門播放籃球的TNT節目都對於這些事情發表了專門的報道。
鈷鉻合金的受眾很廣,使用者甚至不分階層,不分人種,特別是運動員歲數大了以後,因為職業傷病的問題,很多都要使用人工假體。
膝關節、髖關節這些實在是太常見了!
TNT節目直接說道:“鈷鉻合金的事情並沒有結束,在白燁先生把鈷鉻合金的相關消息報道之後,我們節目組聯系了美職籃的相關負責人,對於那些退役以後的成員進行跟蹤調查,在早些年退役的球星中,他們之中很多人曾經經歷過關節置換術,可是他們的現況如何呢?接下來的一周時間內,我們會為您追蹤報道!”
NC電視臺更是直接宣稱:“這次的時間,直接暴露了鈷鉻合金市場的不規範性,作為當今世界使用最廣,安全性被稱為最高的鈷鉻合金竟然暴露出了這麽多的問題,作為行業龍頭的費諾集團應該做的不僅僅是進行公關手段,而且需要關註自己的公司的產品,規範生產,盡早的公布鈷鉻合金產品的使用指南,以及對其並發癥後遺癥進行明確標註,到底鈷鉻合金這樣的產品能否繼續使用,我們依然要保持懷疑,希望FDA可以為一個國家的公民健康保駕護航!”
現在的費諾集團處於風口浪尖,好在現在各大醫療集團還沒有站出來發言,他們是不發言嗎?
當然不是,他們很忙!
第一,他們正在驗證白燁的結論是否準確,或者說是探究鈷鉻合金到底是怎麽一個情況?
第二,如果鈷鉻合金的的確確是存在問題,那麽,如何解決問題?這才是關鍵!
他們每一個人都看得出來,費諾集團此時的表現已經是在退縮了,選擇利用公關手段,而並非是一種強有力的技術回應,這本身對於一個醫療科技公司來說就是一次失敗的讓步!
此時,費諾集團看起來穩坐泰山,十分淡定,仿佛白燁的論文或者說是《cell》的專刊不過是謠言,要不了多久,就一定會不攻自破!
其實不然,費諾也很慌,鈷鉻合金的特性就決定了他的缺陷,用皮爾斯的話來說,甚至有些東西都是並存的。
上帝本來就是公平的!
而且,這些並發癥都是寫的清清楚楚明明白白,不說別的,現在市面上有哪一種藥品是沒有並發癥的?
這不是開玩笑嘛?
其實,都有,但是費諾集團並沒有準確的把鈷鉻合金假體的副作用和後遺癥給清楚的寫出來。
這就是核心的問題,這相當於欺騙和隱瞞,對知情權的隱瞞!
甚至讓很多患者對於自己身體出現的某些並發癥不得而知!
這才是費諾集團所做的一件錯事兒。
其實,這件事擱在二十年前並沒有錯,因為當時的科技水平決定了,鈷鉻合金的副作用在當時的醫療水平下已經研究的清清楚楚了。
只是,醫療技術的革新讓很多醫藥或者物品接受新的審核。
這就意味著很多東西或許需要被淘汰,很多東西需要作出改變。
藥品的使用指南需要改變,藥品的使用手冊需要重新接受審核和檢查,醫療器材需要面臨新的變革,等等……
科技的每一個進步,其實對於整個世界來說都是需要改變的。
費諾作為世界級大集團會不明白這個東西?
當然不會,作為費諾集團當今的主要業務之一的漢克森公司骨科醫療器材生產研發基地,他們一直都在從事這樣的研究。
鈷鉻合金就是來自於這個公司的研發,他們花費了十多年的時間,上百億美金的研究經費,付出了多少人力物力,才得到了這個被當時稱為天之驕子的鈷鉻合金。
他剛剛出現和上市就引爆了整個世界,他註定是時代的寵兒。
沒錯,他做到了,把費諾集團從世界五百強的位置硬生生的拉到了五十強。
美國FDA對醫療器材的審批流程的核心就是取而代之,如果新的醫療器材具備之前已經上市的醫療器材功效,就可以上市。
美國的FDA對於醫療器材的審批一直都處於一個模糊的階段,相反,對於藥品的研究卻十分嚴格。
這也造成費諾集團抓住了這個漏洞,對於鈷鉻合金的副作用以及並發癥雖然也在研究,但是一直沒有公布過研究成果。
而且,鈷鉻合金可以誘發精神系列疾病是他們從來沒有做過研究的。
如果沒有人來揭發鈷鉻合金存在的問題,按照美國FDA的要求來說,費諾並沒有犯錯,只能說工作態度不夠積極。
可是如果有人做了,費諾公司出品的鈷鉻合金確實存在問題,需要整改,所有患者公開對費諾要求賠償的話,費諾卻也躲不開!
法律從來都不是完美的,就像科技一般,會隨著時代的改變而改變。
有些落後的東西,統統都要被歷史的塵埃掩埋,擋是擋不住的,因為掩蓋你的這個東西,叫做時代的浪潮。
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規範鈷鉻合金市場,這個規範用的可真好。
而且,就美國FDA都發表公開宣言,稱鈷鉻合金的問題主要是因為鈷鉻合金假體產品規範性不足,市場缺乏對鈷鉻合金有一種嚴格的審查,以至於造成這一系列情況。
這個解釋很籠統,甚至是很含糊不清,把鈷鉻合金的危害解釋成了這一產品良莠不齊的原因。
美國食品藥品安全監督管理局派出了好幾個團隊成立鈷鉻合金規範委員會,開始了各種各樣的調查,而配合調查的竟然是費諾集團下屬公司漢克森公司的負責人皮爾斯。
這就顯得意味深長了!
委員會成立之後第一周,關於鈷鉻合金的問題就有了明顯的見效。
一周之內,委員會下屬的專門質檢小組對十幾家鈷鉻合金人工假體的小型醫療器材公司進行了抽查,深入檢測之後,發現其產品存在嚴重的問題,影響了醫療假體市場的秩序,對這些公司的相關產品,FDA從嚴處理,取消了其相關產品的上市資格,嚴重的直接取消公司的營業執照,要求這些公司在整改之後,可重新提交申請。
這一系列針對鈷鉻合金相關公司的審查,讓眾多關註此事的人們松了口氣。
因為對於FDA,他們還是十分相信的,畢竟這是一個國家的監督管理局,他的話,還是很有分量的!
可是,並不是所有人都在積極配合費諾集團,比如此時,美國諸多媒體環球日報、NC電視節目,就連專門播放籃球的TNT節目都對於這些事情發表了專門的報道。
鈷鉻合金的受眾很廣,使用者甚至不分階層,不分人種,特別是運動員歲數大了以後,因為職業傷病的問題,很多都要使用人工假體。
膝關節、髖關節這些實在是太常見了!
TNT節目直接說道:“鈷鉻合金的事情並沒有結束,在白燁先生把鈷鉻合金的相關消息報道之後,我們節目組聯系了美職籃的相關負責人,對於那些退役以後的成員進行跟蹤調查,在早些年退役的球星中,他們之中很多人曾經經歷過關節置換術,可是他們的現況如何呢?接下來的一周時間內,我們會為您追蹤報道!”
NC電視臺更是直接宣稱:“這次的時間,直接暴露了鈷鉻合金市場的不規範性,作為當今世界使用最廣,安全性被稱為最高的鈷鉻合金竟然暴露出了這麽多的問題,作為行業龍頭的費諾集團應該做的不僅僅是進行公關手段,而且需要關註自己的公司的產品,規範生產,盡早的公布鈷鉻合金產品的使用指南,以及對其並發癥後遺癥進行明確標註,到底鈷鉻合金這樣的產品能否繼續使用,我們依然要保持懷疑,希望FDA可以為一個國家的公民健康保駕護航!”
現在的費諾集團處於風口浪尖,好在現在各大醫療集團還沒有站出來發言,他們是不發言嗎?
當然不是,他們很忙!
第一,他們正在驗證白燁的結論是否準確,或者說是探究鈷鉻合金到底是怎麽一個情況?
第二,如果鈷鉻合金的的確確是存在問題,那麽,如何解決問題?這才是關鍵!
他們每一個人都看得出來,費諾集團此時的表現已經是在退縮了,選擇利用公關手段,而並非是一種強有力的技術回應,這本身對於一個醫療科技公司來說就是一次失敗的讓步!
此時,費諾集團看起來穩坐泰山,十分淡定,仿佛白燁的論文或者說是《cell》的專刊不過是謠言,要不了多久,就一定會不攻自破!
其實不然,費諾也很慌,鈷鉻合金的特性就決定了他的缺陷,用皮爾斯的話來說,甚至有些東西都是並存的。
上帝本來就是公平的!
而且,這些並發癥都是寫的清清楚楚明明白白,不說別的,現在市面上有哪一種藥品是沒有並發癥的?
這不是開玩笑嘛?
其實,都有,但是費諾集團並沒有準確的把鈷鉻合金假體的副作用和後遺癥給清楚的寫出來。
這就是核心的問題,這相當於欺騙和隱瞞,對知情權的隱瞞!
甚至讓很多患者對於自己身體出現的某些並發癥不得而知!
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其實,這件事擱在二十年前並沒有錯,因為當時的科技水平決定了,鈷鉻合金的副作用在當時的醫療水平下已經研究的清清楚楚了。
只是,醫療技術的革新讓很多醫藥或者物品接受新的審核。
這就意味著很多東西或許需要被淘汰,很多東西需要作出改變。
藥品的使用指南需要改變,藥品的使用手冊需要重新接受審核和檢查,醫療器材需要面臨新的變革,等等……
科技的每一個進步,其實對於整個世界來說都是需要改變的。
費諾作為世界級大集團會不明白這個東西?
當然不會,作為費諾集團當今的主要業務之一的漢克森公司骨科醫療器材生產研發基地,他們一直都在從事這樣的研究。
鈷鉻合金就是來自於這個公司的研發,他們花費了十多年的時間,上百億美金的研究經費,付出了多少人力物力,才得到了這個被當時稱為天之驕子的鈷鉻合金。
他剛剛出現和上市就引爆了整個世界,他註定是時代的寵兒。
沒錯,他做到了,把費諾集團從世界五百強的位置硬生生的拉到了五十強。
美國FDA對醫療器材的審批流程的核心就是取而代之,如果新的醫療器材具備之前已經上市的醫療器材功效,就可以上市。
美國的FDA對於醫療器材的審批一直都處於一個模糊的階段,相反,對於藥品的研究卻十分嚴格。
這也造成費諾集團抓住了這個漏洞,對於鈷鉻合金的副作用以及並發癥雖然也在研究,但是一直沒有公布過研究成果。
而且,鈷鉻合金可以誘發精神系列疾病是他們從來沒有做過研究的。
如果沒有人來揭發鈷鉻合金存在的問題,按照美國FDA的要求來說,費諾並沒有犯錯,只能說工作態度不夠積極。
可是如果有人做了,費諾公司出品的鈷鉻合金確實存在問題,需要整改,所有患者公開對費諾要求賠償的話,費諾卻也躲不開!
法律從來都不是完美的,就像科技一般,會隨著時代的改變而改變。
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