第一百四十七章你是個例外啊!
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第一百四十七章 你是個例外啊!
面對吳老的發問,徐利沈默不語。
“小徐,我看這件事你也不太管了。”吳老繼續道,“我吩咐其他人來管理免疫檢查點抑制劑的審查。”
“啊?這……”徐利連忙道,“吳老師,我只是最近在忙其他的實驗,沒怎麽註意免疫檢查點抑制劑,接下來我會管理好審查工作。”
“不用了,你的GCP的工作先交給別人吧。”
吳老說完這句話,便掛了電話。
徐利一臉懵逼,他這就被架空了?
雖說GCP並不是什麽權力特別大的組織,但是把控著華夏醫藥的入門門檻。
所有想要在華夏上市的藥品都要通過GCP的認證。
吳老的這番話,徹底就將徐利的排除在GCP的權利圈外。
真的是很打臉啊!
徐利坐在自己的辦公椅上,眼神冰冷。
想要狙擊神州實驗室的想法基本落空!
至於非洲幾內亞那邊,他早就收到了何梅傳回的消息,景蕭然拒絕和他們再次合作!
一年前,初見景蕭然,他還只是一個毛頭小孩,只是因為“新型口服抗凝藥”的緣故,在醫藥圈有一定的實力。
如今,一年過去,景蕭然已經成長為,連他這個院士都無法影響到的角色。
是他,做錯了嗎?
……
神州實驗室,一樓會議廳。
所有研發人員全部集合。
這種大型會議,一般是在發生大事時才會開啟。
而此時,朱獻清站在主席臺上,滿面笑容,意氣風發!
“各位同事們,我宣布一個好消息!”
“剛剛從美國傳回來的消息,免疫檢查點抑制劑已經順利通過FDA認證!”
“從今天起,神州實驗室的免疫檢查點抑制劑正式上市!”
朱獻清的話音剛落,整個會議室爆發出熱烈的掌聲,所有人都激動萬分。
最開始的神州實驗室,大概有三分之二的人都是參與免疫檢查點抑制劑的研發。
只不過隨著實驗完善和進展,一部分研發人員被分配到其他實驗組。
但是,研發人員中還有不少人有疑惑。
“這FDA雖說時最嚴格的審查機構,但是想要在華夏上市,還是得通過GCP認證吧?”
“對!我聽說國內對我們實驗室得免疫檢查點抑制劑根本不重視,GCP審查已經提交了兩個月了,那邊一點兒動靜都沒!”
“你們這些人知道啥,我們免疫檢查點抑制劑已經通過了FDA認證,難道還通過不了GCP認證?我看華夏醫藥歷史上,沒有這種先例吧!”
會議室得聲音有些嘈雜,朱獻清的雙手下壓,示意所有人安靜。
“至於華夏GCP委員會那邊已經傳回了消息,關於我們免疫檢查點抑制劑審查的工作已經提上日程!”
“並且GCP給我們一路開綠燈!會以最快的速度給我們答覆!”
會議室的眾人聽到朱獻清的這番話,都是吃了一顆定心丸。
就如同大家所知道的那樣,只要通過了FDA認證,那GCP審查能否通過,只是一個時間問題罷了!
這次會議,景蕭然並沒有參加。
因為他剛剛接到了華夏GCP的通知,讓他趕去樊城GCP分會。
對於景蕭然來說,雖然他對GCP不太感冒,但是在這種關鍵時候,還是得靠GCP啊!
於是,景蕭然便馬不停蹄的趕往了GCP分會。
華夏樊城GCP分會,在樊城醫科大學的附近,只相鄰一條街的距離。
來到GCP分會,接待景蕭然的是一個年過五十的老研究員。
景蕭然跟他還有一面之緣,他曾經也是華夏援非醫療隊的一員,名叫蘇哲。
“景同學,好久不見啊。”
蘇哲笑著將景蕭然領進了GCP分會的大門。
“咱們這GCP樊城分會小,可沒有神州實驗室那麽氣派。”
景蕭然跟在蘇哲的身後,打量著這GCP分會。
因為GCP分會的權利只限於醫藥圈,所有機構的人員配備很簡單。
最高的職業職位就是分會會長,徐利。
然後GCP成員便是各個分會的委員,這些都是各個高校實驗室的主任或者醫藥學院的院長。
而蘇哲的名字在所有GCP分會委員的最後一行。
“蘇老師過獎了。”景蕭然笑了笑,“雖然GCP占地面積不大,但是作用大啊,監管著樊城所有的醫藥系統。”
“哎。”蘇哲聞言,無奈地搖搖頭。
“景同學啊,你這是太高看了我們GCP。從某種意義上說,GCP的存在只是一個象征意義。”
“嗯?”景蕭然面露疑惑之色。
象征意義?那GCP還一直卡著免疫檢查點抑制劑不放?
“來,坐,我慢慢給你說。”
來到蘇哲的辦公室,他泡了兩杯綠茶,兩人相對而坐。
景蕭然也不急,慢慢聽著蘇哲的解釋。
“當初上面成立GCP的意思,就是為了仿照美國FDA的模式,建立一套完整的醫藥審核模式。”
“這初心是很好的,但是真正實行起來,又是另外一回事。”
“景同學,相信你也知道。華夏國內的醫藥研發能力其實很差,當然了,你們神州實驗室排除在外。”
“市面上大部分主流藥物,原研產地都是歐美等國。而國產藥物,都是仿制藥,或者是國外藥物專利保護期到了,國內買過來。這些藥物,幾乎都已經通過了FDA的認證。所以在我們國內上市時,GCP的審查都是走一個過場,根本就不會做出禁止上市的行文。”
景蕭然聽完蘇哲的解釋,對於整個華夏GCP有所了解。
按理來說,GCP這種醫藥審核的組織,在醫藥方面權利很大,應該不會在這麽一個小角落。
比如美國的FDA組織,那整個組織的員工超過上千人,而且都是有一整棟寫字樓作為總部。
但是華夏醫藥水平的落後,導致GCP的審查只能看他人臉色。
最權威的FDA認證都通過了,你GCP還不給通過?
而華夏大部分的醫藥產品都是從國外來的,原研藥物很少。(中成藥不在討論範圍)
因為,目前華夏GCP的地位很尬尷。
表面上權利很大,實際上只是一個象征性的組織。
“但是你們神州實驗室是個例外啊!”蘇哲感嘆道,“完整的國產原研藥物!不是仿制藥,也不是買的國外過期專利藥物,真正意義上是華夏自研的藥物。”
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面對吳老的發問,徐利沈默不語。
“小徐,我看這件事你也不太管了。”吳老繼續道,“我吩咐其他人來管理免疫檢查點抑制劑的審查。”
“啊?這……”徐利連忙道,“吳老師,我只是最近在忙其他的實驗,沒怎麽註意免疫檢查點抑制劑,接下來我會管理好審查工作。”
“不用了,你的GCP的工作先交給別人吧。”
吳老說完這句話,便掛了電話。
徐利一臉懵逼,他這就被架空了?
雖說GCP並不是什麽權力特別大的組織,但是把控著華夏醫藥的入門門檻。
所有想要在華夏上市的藥品都要通過GCP的認證。
吳老的這番話,徹底就將徐利的排除在GCP的權利圈外。
真的是很打臉啊!
徐利坐在自己的辦公椅上,眼神冰冷。
想要狙擊神州實驗室的想法基本落空!
至於非洲幾內亞那邊,他早就收到了何梅傳回的消息,景蕭然拒絕和他們再次合作!
一年前,初見景蕭然,他還只是一個毛頭小孩,只是因為“新型口服抗凝藥”的緣故,在醫藥圈有一定的實力。
如今,一年過去,景蕭然已經成長為,連他這個院士都無法影響到的角色。
是他,做錯了嗎?
……
神州實驗室,一樓會議廳。
所有研發人員全部集合。
這種大型會議,一般是在發生大事時才會開啟。
而此時,朱獻清站在主席臺上,滿面笑容,意氣風發!
“各位同事們,我宣布一個好消息!”
“剛剛從美國傳回來的消息,免疫檢查點抑制劑已經順利通過FDA認證!”
“從今天起,神州實驗室的免疫檢查點抑制劑正式上市!”
朱獻清的話音剛落,整個會議室爆發出熱烈的掌聲,所有人都激動萬分。
最開始的神州實驗室,大概有三分之二的人都是參與免疫檢查點抑制劑的研發。
只不過隨著實驗完善和進展,一部分研發人員被分配到其他實驗組。
但是,研發人員中還有不少人有疑惑。
“這FDA雖說時最嚴格的審查機構,但是想要在華夏上市,還是得通過GCP認證吧?”
“對!我聽說國內對我們實驗室得免疫檢查點抑制劑根本不重視,GCP審查已經提交了兩個月了,那邊一點兒動靜都沒!”
“你們這些人知道啥,我們免疫檢查點抑制劑已經通過了FDA認證,難道還通過不了GCP認證?我看華夏醫藥歷史上,沒有這種先例吧!”
會議室得聲音有些嘈雜,朱獻清的雙手下壓,示意所有人安靜。
“至於華夏GCP委員會那邊已經傳回了消息,關於我們免疫檢查點抑制劑審查的工作已經提上日程!”
“並且GCP給我們一路開綠燈!會以最快的速度給我們答覆!”
會議室的眾人聽到朱獻清的這番話,都是吃了一顆定心丸。
就如同大家所知道的那樣,只要通過了FDA認證,那GCP審查能否通過,只是一個時間問題罷了!
這次會議,景蕭然並沒有參加。
因為他剛剛接到了華夏GCP的通知,讓他趕去樊城GCP分會。
對於景蕭然來說,雖然他對GCP不太感冒,但是在這種關鍵時候,還是得靠GCP啊!
於是,景蕭然便馬不停蹄的趕往了GCP分會。
華夏樊城GCP分會,在樊城醫科大學的附近,只相鄰一條街的距離。
來到GCP分會,接待景蕭然的是一個年過五十的老研究員。
景蕭然跟他還有一面之緣,他曾經也是華夏援非醫療隊的一員,名叫蘇哲。
“景同學,好久不見啊。”
蘇哲笑著將景蕭然領進了GCP分會的大門。
“咱們這GCP樊城分會小,可沒有神州實驗室那麽氣派。”
景蕭然跟在蘇哲的身後,打量著這GCP分會。
因為GCP分會的權利只限於醫藥圈,所有機構的人員配備很簡單。
最高的職業職位就是分會會長,徐利。
然後GCP成員便是各個分會的委員,這些都是各個高校實驗室的主任或者醫藥學院的院長。
而蘇哲的名字在所有GCP分會委員的最後一行。
“蘇老師過獎了。”景蕭然笑了笑,“雖然GCP占地面積不大,但是作用大啊,監管著樊城所有的醫藥系統。”
“哎。”蘇哲聞言,無奈地搖搖頭。
“景同學啊,你這是太高看了我們GCP。從某種意義上說,GCP的存在只是一個象征意義。”
“嗯?”景蕭然面露疑惑之色。
象征意義?那GCP還一直卡著免疫檢查點抑制劑不放?
“來,坐,我慢慢給你說。”
來到蘇哲的辦公室,他泡了兩杯綠茶,兩人相對而坐。
景蕭然也不急,慢慢聽著蘇哲的解釋。
“當初上面成立GCP的意思,就是為了仿照美國FDA的模式,建立一套完整的醫藥審核模式。”
“這初心是很好的,但是真正實行起來,又是另外一回事。”
“景同學,相信你也知道。華夏國內的醫藥研發能力其實很差,當然了,你們神州實驗室排除在外。”
“市面上大部分主流藥物,原研產地都是歐美等國。而國產藥物,都是仿制藥,或者是國外藥物專利保護期到了,國內買過來。這些藥物,幾乎都已經通過了FDA的認證。所以在我們國內上市時,GCP的審查都是走一個過場,根本就不會做出禁止上市的行文。”
景蕭然聽完蘇哲的解釋,對於整個華夏GCP有所了解。
按理來說,GCP這種醫藥審核的組織,在醫藥方面權利很大,應該不會在這麽一個小角落。
比如美國的FDA組織,那整個組織的員工超過上千人,而且都是有一整棟寫字樓作為總部。
但是華夏醫藥水平的落後,導致GCP的審查只能看他人臉色。
最權威的FDA認證都通過了,你GCP還不給通過?
而華夏大部分的醫藥產品都是從國外來的,原研藥物很少。(中成藥不在討論範圍)
因為,目前華夏GCP的地位很尬尷。
表面上權利很大,實際上只是一個象征性的組織。
“但是你們神州實驗室是個例外啊!”蘇哲感嘆道,“完整的國產原研藥物!不是仿制藥,也不是買的國外過期專利藥物,真正意義上是華夏自研的藥物。”
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